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0 互联网药品信息服务资格证书核发(经营性)
基本信息
事项类型 行政许可 办件类型 即办件
通办范围 全省 业务办理项编码 11230000MB19535082200017203000030
行使层级 省级/直属 实施主体 黑龙江省药品监督管理局
数量限制 无数量限制 办理深度 互联网咨询,互联网收件,互联网预审,互联网受理,互联网办理,互联网办理结果信息反馈
承诺办结时限 1个工作日 法定办结时限 20个工作日
是否收费 到办事现场次数 0次
服务对象 企业法人
受理条件 1. 提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。 提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。 2. 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过食品药品监督管理部门审查批准。 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。 3. 有业务发展计划及相关技术方案。 4. 有健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。 5. 应当为依法设立的企事业单位或者其他组织。 6. 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。 7. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
办理渠道 窗口办理   网上办理   快递申请  
办理流程

办理流程图
办理材料目录
序号 材料名称 材料形式 材料类型 材料填写样本 来源渠道 纸质材料 材料必要性 填报须知 材料依据
1 保证药品信息来源合法真实安全的管理措施情况说明及相关证明 纸质、电子 原件和复印件 空白范本
示例范本
申请人自备 1份 必要 文件名称与材料名... "互联网药品信息...
2 健全的网络与信息安全保障措施 纸质、电子 原件和复印件 空白范本
示例范本
申请人自备 1份 必要 文件名称与材料名... "互联网药品信息...
3 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历 纸质、电子 原件和复印件 空白范本
示例范本
申请人自备 1份 必要 文件名称与材料名... "互联网药品信息...
4 在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明 纸质、电子 原件和复印件 空白范本
示例范本
申请人自备 1份 必要 文件名称与材料名... "互联网药品信息...
5 网站对历史发布信息进行备份查阅的相关管理制度及执行情况说明 纸质、电子 原件和复印件 空白范本
示例范本
申请人自备 1份 必要 文件名称与材料名... 互联网药品信息服...
6 网站栏目设置说明 纸质、电子 原件和复印件 空白范本
示例范本
申请人自备 1份 必要 文件名称与材料名... 互联网药品信息服...
7 网站域名注册的相关证书或者证明文件 纸质、电子 原件和复印件 空白范本
示例范本
申请人自备 1份 必要 文件名称与材料名... 互联网药品信息服...
8 黑龙江省药品监督管理局行政许可申请表(互联网药品信息服务资格证书核发) 纸质、电子 原件 空白范本
示例范本
申请人自备 1份 必要 文件名称与材料名... 互联网药品信息服...
办理信息
法定办结时限 20个工作日 法定时限说明 仅为审批时限,不计现场检查、企业整改、送达时间
承诺办理时限 1个工作日 承诺时限说明 仅是审批时限,不含受理和送达。
压缩比例 95% 结果名称 互联网药品信息服务资格证书
收费标准
暂无
设定依据
《互联网信息服务管理办法》(2000年9月25日国务院令第292号,2011年1月1日予以修改)第五条:从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。 互联网药品信息服务管理办法(2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布,根据2017年11月17日国家食品药品监督管理总局令第37号《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》修正)第六条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
中介服务
暂无
办理地址
办理地址 黑龙江省哈尔滨市南岗区 银行街76号 行政许可大厅1号窗口
办理时间 周一至周五:上午8:30-11:30,下午13:30-16:30(法定节假日除外)
投诉电话 0451-88313050 咨询电话 0451-88313114
常见问题
暂无

办理流程

流程图